Medicinali e dispositivi veterinari

Atti delegati e di esecuzione

Come parte del processo di implementazione, il Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari richiede l’adozione di atti delegati ed atti di esecuzione.

Atti di esecuzione

• Regolamento di esecuzione (UE) 2022/1255 della Commissione del 19 luglio 2022 che designa gli antimicrobici o i gruppi di antimicrobici riservati al trattamento di determinate infezioni nell’uomo, conformemente al Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
• Regolamento di esecuzione (UE) 2022/209 della Commissione del 16 febbraio 2022 che stabilisce il formato dei dati da raccogliere e segnalare al fine di determinare il volume delle vendite e l'impiego dei medicinali antimicrobici negli animali conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
• Regolamento di esecuzione (UE) 2021/963 della Commissione del 10 giugno 2021 recante modalità di applicazione dei regolamenti (UE) 2016/429, (UE) 2016/1012 e (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’identificazione e la registrazione degli equini e che istituisce modelli di documenti di identificazione per tali animali
• REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/16 DELLA COMMISSIONE dell’8 gennaio 2021 che stabilisce le misure necessarie e le modalità pratiche per la banca dati dei medicinali veterinari dell’Unione (banca dati dei medicinali dell’Unione)
• REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/17 DELLA COMMISSIONE dell’8 gennaio 2021 che stabilisce un elenco di variazioni che non richiedono una valutazione conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
• REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1280 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per le sostanze attive utilizzate come materiali di partenza per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
• REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1281 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la buona pratica di farmacovigilanza e il formato, il contenuto e la sintesi del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza per i medicinali veterinari
• REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1248 DELLA COMMISSIONE del 29 luglio 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
• REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1904 DELLA COMMISSIONE del 29 ottobre 2021 che adotta un logo comune per la vendita al dettaglio a distanza di medicinali veterinari

Atti delegati

• REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/805 DELLA COMMISSIONE dell’8 marzo 2021 che modifica l’allegato II del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio - Publications Office (europa.eu). 
• REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/578 DELLA COMMISSIONE del 29 gennaio 2021 che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i requisiti per la raccolta dei dati sul volume delle vendite sull’impiego dei medicinali antimicrobici negli animali
• REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/577 DELLA COMMISSIONE del 29 gennaio 2021 che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il contenuto e il formato delle informazioni necessarie per l’applicazione degli articoli 112, paragrafo 4, e 115, paragrafo 5, e che devono figurare nel documento unico di identificazione a vita di cui all’articolo 8, paragrafo 4, di tale regolamento
• Regolamento delegato (UE) 2021/1760 della Commissione del 26 maggio 2021 che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio mediante la definizione di criteri per la designazione degli antimicrobici che devono essere riservati al trattamento di determinate infezioni nell’uomo

Atti in discussione presso la Commissione europea

• Implementation of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products and Regulation (EU) 2019/4 on medicated feed

Consultazione pubblica

La Commissione europea ha avviato una consultazione pubblica sulla bozza del Regolamento di esecuzione della Commissione che stabilisce il formato dei dati da raccogliere e da inviare sul volume delle vendite e di impiego dei medicinali antimicrobici negli animali, previsto dall’articolo 57 paragrafo 4 del Regolamento (UE) 2019/6. La consultazione è aperta nel periodo dal 23 Novembre 2021 al 21 Dicembre 2021

Normativa correlata

• REGOLAMENTO (UE) 2021/1756 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 6 ottobre 2021 che modifica il regolamento (UE) 2017/625 per quanto riguarda i controlli ufficiali su animali e prodotti di origine animale esportati dai paesi terzi nell’Unione al fine di garantire il rispetto del divieto di taluni usi degli antimicrobici e il regolamento (CE) n. 853/2004 per quanto riguarda la fornitura diretta di carni provenienti da pollame e lagomorfi 

Data di ultimo aggiornamento 21 luglio 2022

Condividi

Argomenti - Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari

• Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari: in generale
• Atti delegati e di esecuzione
• Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e CMDv
• SPOR - EMA (Substance Product Organisation and Referentials Management Services)
• Informazioni e aggiornamenti per l'utenza

Tag associati a questa pagina

• Medicinali veterinari