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Hai filtrato per area tematica Dispositivi medici - Normativa

01/07/2019 DECISIONE della Commissione Europea n. 1244
Decisione di esecuzione (UE) 2019/1244 della Commissione dell'1 luglio 2019 recante modifica della decisione 2002/364/CE per quanto riguarda i requisiti per i test combinati antigene e anticorpo dell'HIV e dell'HCV e i requisiti per le tecniche di amplificazione dell'acido nucleico in relazione ai materiali di riferimento e ai test qualitativi dell'HIV [notificata con il numero C(2019) 4632](pdf, 0.38 Mb)
26/09/2018 Decreto ministeriale del Ministero della Salute
Ricostituzione composizione del Comitato tecnico sanitario (pdf, 0.57 Mb)
10/08/2018 DECRETO del Ministero della Salute
Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica. (18A06555)
10/08/2018 DECRETO del Ministero della Salute
Documento d'indirizzo per la stesura di capitolati di gara per l'acquisizione di dispositivi medici. (18A06933)
30/07/2018 DECRETO MINISTERIALE del Ministero della Salute
Istituzione Tavolo tecnico di lavoro sui farmaci e i dispositivi medici(pdf, 0.54 Mb)
19/04/2018 DECRETO MINISTERIALE del Ministero della Salute
Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici(pdf, 0.12 Mb)
13/03/2018 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007. (18A03438)
11/01/2018 LEGGE n. 3
Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali nonche' disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute. (18G00019)
22/12/2017 DECRETO DIRETTORIALE del Ministero della Salute
Rinnovo ed estensione dell'€™autorizzazione all'€™organismo MIT International Testing S.r.l., già  Istituto di ricerche e collaudi M. Masini S.r.l., al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità  dei dispositivi medici(pdf, 0.17 Mb)
05/04/2017 REGOLAMENTO del Parlamento Europeo - Consiglio dell'Unione Europea n. 745
Regolamento (Ue) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio(pdf, 1.5 Mb)

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