Applicazione del Regolamento UE 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, nel settore delle indagini cliniche relative ai dispositivi medici(pdf, 0.35 Mb)
Delega al Governo per il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2019-2020. (21G00063)
Decisione di esecuzione (UE) 2021/609 della Commissione, del 14 aprile 2021, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/439 per quanto riguarda le norme armonizzate sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente e sulla sterilizzazione dei dispositivi medici - Pubblicato nel n. L 129 del 15 aprile 2021
Decisione di esecuzione (UE) 2021/611 della Commissione, del 14 aprile 2021, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/438 per quanto riguarda le norme armonizzate sulla valutazione biologica dei dispositivi medici, sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente, sulla sterilizzazione dei dispositivi medici e sull'indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Pubblicato nel n. L 129 del 15 aprile 2021
Circolare “Segnalazione di falsificazione – fornitore servizio di sterilizzazione Steril Milano S.r.l. – ulteriori indicazioni e chiarimenti” (pdf, 0.26 Mb)
Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione, dell'8 marzo 2021, che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il periodo di validita' dell'esenzione relativa all'uso di mercurio nei connettori elettrici rotanti presenti nei dispositivi medici per l'imaging ad ultrasuoni intravascolare - Pubblicata nel n. L 194 del 2 giugno 2021
Decisione di esecuzione (UE) 2021/106 della Commissione, del 28 gennaio 2021, relativa alla proroga della misura presa dal ministero francese della Transizione ecologica che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso di prodotti disinfettanti contenenti propan-2-olo in conformita' all'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2021) 380] - Pubblicata nel n. L 35 del 1° febbraio 2021
Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica e individuazione di altre tipologie di apparecchiature a risonanza magnetica settoriali non soggette ad autorizzazione. (21A01353)
Decisione di esecuzione (UE) 2020/2239 della Commissione, del 23 dicembre 2020, relativa alla proroga della misura adottata dal comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito che permette, conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, la messa a disposizione sul mercato e l'uso di prodotti disinfettanti per le mani conformi alla formulazione 2 raccomandata dall'OMS - Pubblicato nel n. L 436 del 28 dicembre 2020
