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Ufficio: DG Dispositivi medici e Servizio farmaceutico

Data di pubblicazione: 3 novembre 2017

Data di scadenza: 23 novembre 2017

Con Decreto direttoriale del 29 novembre 2016 la Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico ha istituito un elenco di enti cui affidare attività connesse all’esercizio delle funzioni di autorità competente in materia di dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici - recepita con Decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46) e di dispositivi medico-diagnostici in vitro (Direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivo medico-diagnostici in vitro recepita con Decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332)

Il Ministero attiva con gli Enti, pubblici o privati, inseriti nell'elenco forme di collaborazione nell’ambito delle attività svolte come autorità competente in materia di dispositivi medici e dispositivi medico diagnostici in vitro, connotate da elevato grado tecnico.

Le forme di collaborazione riguardano sette settori indicati nel Decreto del 29 novembre 2016.

Con il presente avviso la Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico intende prevedere l’ulteriore settore di interesse “Ricerca e sperimentazione sull’utilizzo dei dispositivi medici e medico diagnostici in vitro in pediatria”, riservato esclusivamente agli Ospedali Pediatrici nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale

 

Invio domande di iscrizione

Gli Ospedali Pediatrici nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale interessati ad essere inseriti nell’elenco relativamente al settore “Ricerca e sperimentazione sull’utilizzo dei dispositivi medici e medico diagnostici in vitro in pediatria” dovranno presentare alla Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute istanza di iscrizione esclusivamente a mezzo posta elettronica certificata all’indirizzo dgfdm@postacert.sanita.it, entro e non oltre il 23 novembre 2017.
Non saranno prese in considerazione istanze pervenute con mezzi differenti.

Per le modalità e le condizioni di iscrizione all’elenco, consulta l’Avviso del 5 ottobre 2017.

 

Esito

E' approvata con Decreto direttoriale del 21 dicembre 2017 l’estensione dell’elenco di enti cui affidare attività connesse alle funzioni di autorità competente in materia di dispositivi medici e di dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Data di pubblicazione: 3 novembre 2017, ultimo aggiornamento 4 gennaio 2018

Documentazione