Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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15 aprile 2024 - SMITHS MEDICAL - TUBO TRACHEOSTOMICO PORTEX BLUE LINE IN PVC SILICONATO: Tubo tracheostomico Portex ™ Blue Line in PVC siliconato 100/506/045;100/506/050 vari (vedi fsn)
Tipo dispositivo: MDR
12 aprile 2024 - MASIMO CORPORATION - RAD-G PULSE OXIMETER: RAD-G PULSE OXIMETER 4469
Tipo dispositivo: MD
12 aprile 2024 - SPINEART SA - PERLA® TL 25D SCREW.: PERLA® TL 25D SCREW. vari (vedi fsn). vari (vedi fsn).
Tipo dispositivo: MD
11 aprile 2024 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - ARTIS ZEE / Q / Q.ZEN: ARTIS ZEE / Q / Q.ZEN - VEDERE FSN
Tipo dispositivo: MD
11 aprile 2024 - BIOMET ORTHOPAEDIC LLC - VANGUARD® KNEE SYSTEM AS TIBIAL BEARING, 12 MM X 75 MM: Vanguard® Knee System AS Tibial Bearing, 12 MM X 75 MM - 189082 65966530
Tipo dispositivo: MD
11 aprile 2024 - SAMSUNG ELECTRONICS CO LTD - GM60A: GM60A Modello: GM60A-32S, GM60A-40S Codice catalogo: DGR-M4BF9D/WR
Tipo dispositivo: MD
11 aprile 2024 - KARL STORZ GMBH & CO. KG - VARI DISPOSITIVI (VEDI FSN): VARI DISPOSITIVI (VEDI FSN)
Tipo dispositivo: MD
10 aprile 2024 - MICROMED S.P.A. - BRAIN QUICK SOFTWARE: BRAIN QUICK SOFTWARE SW BRAIN QUICK
Tipo dispositivo: MD
10 aprile 2024 - BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IQ200 SERIES / DXU 850M/840M: IQ200 SERIES / DXU 850M/840M iQ200 ELITE 2008 TESTED iQ200 SPRINT 2008 TESTED
Tipo dispositivo: IVD
10 aprile 2024 - MÖLLER MEDICAL GMBH - VIBRASAT(R) PRO WAND: Vibrasat(R) Pro Wand - 00003922
Tipo dispositivo: MD

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