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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Anno di pubblicazione


19 aprile 2024 - AESCULAP AG - VITELENE INSERTO F 32MM POST WALL; VITELENE INSERTO I 36MM POST WALL.
Vitelene inserto F 32mm post wall; Vitelene inserto I 36mm post wall. - NV302E;NV315E 52883304 (NV302E) ; 52882149 (NV315E)
Tipo dispositivo: MD
19 aprile 2024 - SWEMAC INNOVATION AB - MOTEC WRIST RADIUS HEMI PROSTHESIS
Motec Wrist Radius Hemi Prosthesis - vedi fsn. vedi fsn.
Tipo dispositivo: MD
19 aprile 2024 - SMITHS MEDICAL - SIRINGHE STERILI MONOJECT LUER-LOCK SOFT PACK DEL MARCHIO CARDINAL HEALTH E SIRINGHE STERILI ENTERA...
siringhe sterili Monoject Luer-Lock Soft Pack del marchio Cardinal Health e siringhe sterili enterali Monoject del marchio Cardinal Health con connessione ENFit™ /Smiths Med.
Tipo dispositivo: MDR
18 aprile 2024 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - SOFTWARE PATIENT INFORMATION CENTER PIC IX
Gruppo di continuità (UPS) di Patient Information Center (PIC) iX
Tipo dispositivo: MD
16 aprile 2024 - VIENNALAB DIAGNOSTICS GMBH - STRIPASSAY®
STRIPASSAY®
Tipo dispositivo: IVD
16 aprile 2024 - RANDOX LABORATORIES LTD - RANDOX EVIDENCE MULTISTAT
RANDOX EVIDENCE MULTISTAT EV4115
Tipo dispositivo: IVD
16 aprile 2024 - ZIMMER INC. - NEXGEN® CR-FLEX GENDER SOLUTIONS(TM) (GSF) FEMORAL PROVISIONALCOMPONENTE FEMORALE DI PROVA
NEXGEN® CR-FLEX GENDER SOLUTIONS(TM) (GSF) FEMORAL PROVISIONALCOMPONENTE FEMORALE DI PROVA 00-5755-01Y-0Y
Tipo dispositivo: MD
16 aprile 2024 - ABBOTT MEDICAL - AVEIR LEADLESS PACEMAKER
AVEIR LEADLESS PACEMAKER LSP112V
Tipo dispositivo: MDR
16 aprile 2024 - ZIMMER - NEXGEN® CR-FLEX FEMORAL COMPONENT, SIZE E AND SIZE E MINUS (E-)
NexGen® CR-Flex Femoral Component, Size E and Size E Minus (E-) vedi fsn. vedi fsn.
Tipo dispositivo: MD
16 aprile 2024 - HEARTWARE INC. - KIT IMPIANTO POMPA HVAD
KIT IMPIANTO POMPA HVAD
Tipo dispositivo: AIMD

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