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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).
- 3 maggio 2024 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - EVOLUTION UPGRADE 1.5T
- EVOLUTION UPGRADE 1.5T
codici: 782116,782117
Tipo dispositivo: MDR
- 2 maggio 2024 - GE HEALTHCARE FINLAND OY - CARESCAPE CANVAS 1000
- CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, e alcune versioni dei monitor CARESCAPE B850 o CARESCAPE B650
Tipo dispositivo: MDR
- 2 maggio 2024 - AESCULAP AG - AESCULAP AEOS
- AESCULAP AEOS
PV010
Tipo dispositivo: MD
- 2 maggio 2024 - RANDOX LABORATORIES LTD - RANDOX TOTAL BILIRUBIN
- RANDOX TOTAL BILIRUBIN
Tipo dispositivo: IVD
- 30 aprile 2024 - ALCON LABORATORIES, INC - MICROBISTURI ANGOLATO PER PARACENTESI 1,2 MM CLEARCUT(TM) SIDEPORT
- CLEARCUT Dual Bevel 1.2mm Angled Sideport Knife
codice 8065921541
CLEARCUT Safety Dual Bevel 1.2mm Angled Sideport
codice 8065771541
CLEARCUT Safety Dual Bevel 1.0mm Angled Sideport
codice 8065771540
20 Gauge MVR+ Blade V-Lance
codice 8065912001
Tipo dispositivo: MD
- 30 aprile 2024 - SIFI S.P.A. - EVOLUX
- EVOLUX
Tipo dispositivo: MD
- 30 aprile 2024 - PHILIPS HEALTHCARE (SUZHOU) CO., LTD. - INCISIVE CT
- Incisive CT/CT 3500/CT 5300 system
728143,728144,728146,728148,728149,728151,728285,728134,728138,728139
Tipo dispositivo: MDR
- 29 aprile 2024 - CRISTALENS INDUSTRIE - LENTI INTRAOCULARI PRECARICATE ARTIS PLE
- LENTI INTRAOCULARI PRECARICATE
modelli: ARTIS SYMBIOSE e ARTISPL E
Tipo dispositivo: MD
- 29 aprile 2024 - COVIDIEN LLC - CATHETER ES-330 30MM ESO DILATION
- Catetere per dilatazione Esoflip da 30 mm
ES-330
lotti:22K0854JZ,23C0668JZ
Tipo dispositivo: MD
- 26 aprile 2024 - BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION - VERCISE GEVIA
- Vercise Genus Implantable Pulse Generator System
Tipo dispositivo: MD
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