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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Anno di pubblicazione


3 maggio 2024 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - EVOLUTION UPGRADE 1.5T
EVOLUTION UPGRADE 1.5T codici: 782116,782117
Tipo dispositivo: MDR
2 maggio 2024 - GE HEALTHCARE FINLAND OY - CARESCAPE CANVAS 1000
CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, e alcune versioni dei monitor CARESCAPE B850 o CARESCAPE B650
Tipo dispositivo: MDR
2 maggio 2024 - AESCULAP AG - AESCULAP AEOS
AESCULAP AEOS PV010
Tipo dispositivo: MD
2 maggio 2024 - RANDOX LABORATORIES LTD - RANDOX TOTAL BILIRUBIN
RANDOX TOTAL BILIRUBIN
Tipo dispositivo: IVD
30 aprile 2024 - ALCON LABORATORIES, INC - MICROBISTURI ANGOLATO PER PARACENTESI 1,2 MM CLEARCUT(TM) SIDEPORT
CLEARCUT Dual Bevel 1.2mm Angled Sideport Knife codice 8065921541 CLEARCUT Safety Dual Bevel 1.2mm Angled Sideport codice 8065771541 CLEARCUT Safety Dual Bevel 1.0mm Angled Sideport codice 8065771540 20 Gauge MVR+ Blade V-Lance codice 8065912001
Tipo dispositivo: MD
30 aprile 2024 - SIFI S.P.A. - EVOLUX
EVOLUX
Tipo dispositivo: MD
30 aprile 2024 - PHILIPS HEALTHCARE (SUZHOU) CO., LTD. - INCISIVE CT
Incisive CT/CT 3500/CT 5300 system 728143,728144,728146,728148,728149,728151,728285,728134,728138,728139
Tipo dispositivo: MDR
29 aprile 2024 - CRISTALENS INDUSTRIE - LENTI INTRAOCULARI PRECARICATE ARTIS PLE
LENTI INTRAOCULARI PRECARICATE modelli: ARTIS SYMBIOSE e ARTISPL E
Tipo dispositivo: MD
29 aprile 2024 - COVIDIEN LLC - CATHETER ES-330 30MM ESO DILATION
Catetere per dilatazione Esoflip™ da 30 mm ES-330 lotti:22K0854JZ,23C0668JZ
Tipo dispositivo: MD
26 aprile 2024 - BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION - VERCISE GEVIA
Vercise Genus™ Implantable Pulse Generator System
Tipo dispositivo: MD

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