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Dispositivi Medici
Strumenti e servizi
Avvisi di sicurezza
Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale
Informazioni generali sugli avvisi
Informazioni generali sugli avvisi
Normativa
- DECRETO del Ministero della Salute - 21 dicembre 2009
Modifiche ed integrazioni al decreto 20 febbraio 2007 recante «Nuove modalita' per gli adempimenti previsti per la registrazione dei dispositivi impiantabili attivi nonche' per l'iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici». (10A00596) - ORDINANZA del Ministero della Salute - 21 dicembre 2009
Differimento dei termini previsti dall'articolo 5, comma 2 del decreto 20 febbraio 2007, per l'acquisto, utilizzo o dispensazione, nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, di dispositivi medici ancorche' privi del numero identificativo di cui all'articolo 3 del medesimo decreto e non pubblicati nel Repertorio dei dispositivi medici. (10A00557)
Circolari
- CIRCOLARE - 21 dicembre 2009
Decreto ministeriale 20 febbraio 2007 "Nuove modalità per gli adempimenti previsti dall'articolo 13 del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e successive modificazioni e per la registrazione dei dispositivi impiantabili attivi nonché per l'iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici." Chiarimenti
(pdf, 0.02 Mb) - CIRCOLARE del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali - 25 maggio 2009
Autorita' competente a ricevere il rapporto di cui all'articolo 17 e ad emettere ordinanza di ingiunzione ai sensi dell''art. 18 l. 689/1981 in materia di dispositivi medici (d.lgs. 46/1997-d.lgs. 332/2000)
(pdf, 0.02 Mb)
In evidenza
- Nuovi adempimenti per la registrazione dei dispositivi
- 29 gennaio 2010 - Comunicato della Direzione relativo agli adempimenti previsti dal Decreto 21 dicembre 2009 e all'efficacia dell'Ordinanza
- Classificazione Nazionale Dispositivi Medici: versione inglese
- 20 gennaio 2010 - E’ disponibile on line la versione in inglese della CND
- Informazioni registrate in Banca dati/Repertorio
- 21 dicembre 2009 - Chiarimenti in merito all'utilizzo delle informazioni contenute nella Banca dati/Repertorio dei dispositivi medici
Documenti
- Atti di convegni, pubblicazioni e materiali informativi
Link
